إنجاز سعودي دولي.. الغذاء والدواء تعتمد أول علاج مبتكر لسرطاني الرئة والمثانة عالميًا

مستحضر أنكتيفا نال اعتماد الهيئة العامة للغذاء والدواء كأول جهة رقابية على مستوى العالم تمنح الضوء الأخضر لهذا العلاج المبتكر؛ حيث يوجه للمرضى البالغين الذين يعانون من حالات متقدمة من سرطان الرئة والمثانة، وتأتي هذه الخطوة لتعكس ريادة المملكة في استقطاب التقنيات الحيوية الدقيقة التي تمنح الأمل للحالات الصعبة التي لم تعد تستجيب للبروتوكولات العلاجية التقليدية المعتادة في المستشفيات.

آلية عمل مستحضر أنكتيفا في تحفيز المناعة

يعتمد هذا الدواء على تقنية حيوية فريدة تقوم على تحفيز مستقبلات إنترلوكين 15 التي تساهم في تنشيط الخلايا المناعية القاتلة داخل جسم الإنسان؛ حيث تتولى هذه الخلايا مهمة التعرف على الأنسجة السرطانية ومهاجمتها بفاعلية، وتختلف طريقة إعطاء مستحضر أنكتيفا بناء على الحالة المرضية للمصاب، إذ يتم حقنه تحت الجلد في حالات الرئة، بينما يطبق الحقن المباشر في المثانة للأنواع الأخرى؛ مما يضمن وصول المادة الفعالة إلى بؤرة الانتشار بشكل دقيق يرفع من كفاءة الاستجابة المناعية الذاتية لمكافحة الأورام وتطويقها.

أبرز الفئات المستفيدة من مستحضر أنكتيفا الجديد

حددت الهيئة الفئات التي يمكنها الاستفادة من هذا التطور الطبي بناء على التجارب السريرية المعمقة التي أجريت مؤخرا؛ حيث شملت القائمة الحالات التالية:

• المصابون بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي عند تفاقم الحالة.
• مرضى سرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة بشكل مباشر.
• الحالات التي لم تبد أي استجابة ملموسة للعلاجات القياسية السابقة.
• المرضى الذين سجلت أجسادهم تراجعا في المؤشرات الحيوية بعد فترة استقرار.
• الأشخاص البالغون الذين تسمح حالتهم الصحية العامة بتلقي العلاج المناعي.

نتائج الاختبارات السريرية حول مستحضر أنكتيفا

أظهرت التقارير الطبية والمؤشرات الأولية نتائج واعدة جدا دفعت الجهات الرقابية لمنح هذا الاعتماد السريع والاستثنائي لهذه الفئة من الأدوية؛ إذ سجلت معدلات استجابة كاملة لمرضى سرطان المثانة بنسبة تجاوزت الستين بالمئة، وهي نسبة مرتفعة مقارنة بالخيارات التقليدية المتاحة حاليا، فضلا عن رصد تحسن ملحوظ في معدلات البقاء على قيد الحياة لمرضى الرئة؛ مما استدعى وضع جدول زمني للدراسات التأكيدية لضمان استمرار رصد النتائج الإيجابية على المدى الطويل وصياغة التقييمات النهائية بدقة وموضوعية عالية تناسب معايير السلامة العالمية.

تستمر الهيئة العامة للغذاء والدواء في متابعة الأبحاث الإضافية المرتبطة بفاعلية مستحضر أنكتيفا لضمان أعلى مستويات الأمان للمرضى المنخرطين في هذا المسار العلاجي؛ حيث يشكل هذا السبق الطبي تحولا محوريا في إدارة الأمراض المستعصية، ويفتح آفاقا رحبة للتعامل مع التحديات الصحية المعقدة التي تواجه المنظومة الطبية الحديثة في مواجهة السرطان بكل أشكاله وتطوراته.